Фиксация биотехнологических рынке: непатентованные лекарства биологического может сэкономить миллиарды

Рынок для наркотиков из биотехнологической промышленности, известный как биопрепаратов, повреждена и нуждается в ремонте. Хотя биотехнологии революцию медицинской помощи и улучшить жизнь миллионов больных, оно дорого стоит, с биопрепаратов работает от $ 6000 до $ 250000 в год. С 400 биопрепаратов на стадии разработки, наука опережает нашу способность платить за все это.

Нам нужны законы, которые позволят к конкуренции в бизнесе биопрепаратов, таких, как доступ к спасающим жизнь медицине (С. 4016 и HR 6257). Этот законопроект, который поддержкой обеих партий, позволит внедрение непатентованных биопрепаратов. Патентами многих биопрепаратов, разработанных в 1980-е годы, уже истекли. Однако эти наркотики продолжают захватывать миллиарды объема продаж; 16 процентов расходов на биопрепаратов для препаратов с истекшим сроком патентов. Большинство из них в важных категорий лекарств. Коалиция конкурентоспособной фармацевтической Marketplace говорит биопрепаратов с $ 10 млрд в продаже будет патентов истек в 2010 году.

Хотя процесс, посредством которого традиционные фармацевтические лицом общего конкурса имеет свои недостатки, свои рынке гораздо более живой, чем для биологических препаратов. Более 8700 из почти 11500 препаратов, перечисленных в "Оранжевая книга FDA как имеющие общий вариант, который может представлять сэкономить до 70 процентов.

Вскоре, однако, нет никакой возможности для генерических версий биологических препаратов, чтобы попасть на рынок, объем которого составляет протекционизма. Эта ситуация служит биотехнологической промышленности очень хорошо, но за счет всех тех, кто оплате медицинских счетов. Конгресс имеет возможность, чтобы сбить эти барьеры на более доступные лекарства, передавая доступа к жизненно-Медицина закона. Эффект этого законопроект будет аналогична 1984 Хатч-Ваксмана закона, когда производителей препаратов-генериков смогли получить разрешения на биоэквивалентными наркотиков из сокращенного новых приложений наркотиков. Возросшая конкуренция, в свою очередь, стимулировало фармацевтической промышленности для разработки новых лекарств блокбастера в конце 1980-х и 1990-х.

[Иллюстрация опущены]

Аналогичная ситуация может иметь место в биотехнологической отрасли - и это не может прийти в лучшее время. Biologics являются наиболее быстро растущий сегмент фармацевтического рынка. Большинство долларов специальности наркотиков сосредоточены в лечении ревматоидного артрита, рассеянного склероза, рака, гормон роста недостатков, анемия, антикоагулянтной терапии и гепатит C. Расходы по специальности наркотиков вырос 16,1 процента в 2006 году, движимый 7,3-процентное увеличение использования и ценовой инфляции.

Существует не отрицая их клиническое преимущество. Biologics держать пациентов в живых и не допустить длительного пребывания в больнице, операции, так как они более благоприятные условия целевого и часто лучше переносится, чем традиционные лекарства. Доступ к спасательным медицины Закон является средством для более динамичного развития рынка этой все более важной категории лечения.

Конгресс также необходимо обеспечить, чтобы в полной мере пользоваться законопроект достигает рынке. Это может произойти за счет увеличения бюджета Управления FDA о генерических препаратов. В настоящее время 1200 приложений накопившихся в офисе, который отвечает за утверждение безопасных и эффективных генерических препаратов. Давать Управления генерических препаратов инструментов, чтобы сделать свою работу может сохранить здоровье миллиарды системы здравоохранения, так как каждый 1-процентное увеличение общего потребления наркотиков экономит системы здравоохранения $ 4 млрд ежегодно.

Высшее финансирования Управления непатентованных лекарственных средств, закрытие лазеек в процессе заявление гражданина, и прохождение доступа к жизненно-Медицина Закона три важных шагов, которые должны произойти, чтобы начать ремонт на рынке здравоохранения. Как медицина становится более персонализированной, пациентам и врачам необходимо более широкий выбор вариантов - в том числе те, которые стоят дешевле - для удовлетворения потребностей пациентов.

Дэвид Б. Снег младший является председателем и главным исполнительным директором Medco Health Solutions, директор аптеки выгоды.