Возвращение в Уайет ребенок: Роберт Essner руководства фармацевтической гигант назад от фен-фен грани

Роберт Essner, главный исполнительный директор фармацевтической компании Wyeth, не хочу говорить о F-слово.

[Иллюстрация опущены]

Вот F, как в болото-фен, сочетание диеты наркотиков, что вызвало тяжелые и иногда фатальные сердечные и легочные сбои в десятки тысяч человек в 1990 году. Уайет рынке опасных "болото" половина его - наркотики фенфлюрамин и dexfenfluramine, продаются под торговыми марками Pondimin и Redux. На сегодняшний день, Уайет выделило более $ 21 млрд, чтобы оплатить претензии некоторых 100000 исков, значительный кусок для компаний с рыночной капитализацией менее $ 60 млрд, но все еще недостаточно для покрытия ответственности, по мнению большинства экспертов. Чтобы поместить это в перспективу, Merck, с несколько большей рыночной капитализации, лица потенциальных обязательств в размере 18 млрд до $ 30 млрд от судебных исков за его обезболивающее Vioxx, крупнейший фармацевтический вспоминать с фен-фен.

И фен-фен это проблема не только в Уайет. Ученые также вызов безопасности два других флагманских продуктов - ее Premarin линии гормональной терапии в постменопаузе женщин и антидепрессант наркотиков, Effexor. Кроме того, как маленький игрок в индустрии монстров, Уайет, гораздо Outgunned в области маркетинга и исследований огневую мощь.

Что Essner и хочет поговорить о как выжить эти беды укрепил его компании. Он утверждает, что в значительной степени Уайет толкнул ее фен-фен и гормональная терапия проблемы в ящики, что можно измерить, завернуть и положить в сторону. Что касается Effexor, Essner претензий это было больше успехов, чем проблемы. "Мы немного закаленных", генеральный директор говорит. "Это может быть очень бурной раз [за весь] промышленности. Мы лучше справляться, чем компании, которые могли оказать пути легче, чем мы были".

[Иллюстрация опущены]

Учитывая проблемы plaguing многие крупные фармацевтические компании в эти дни, в том числе Merck, было бы легко скидками доверия Essner как надежды спекуляции, а аутсайдерами, также являются осторожный оптимизм по поводу Уайет. Это в значительной степени дань Essner, вряд ли генеральный директор, который был первоначально установлен в начале 1970-х, чтобы стать профессором истории. Но когда он проводил кандидат в истории, специализирующихся на классике, Essner вскоре осознали, что не было привлекательным академических вакансий, и с карьерой переадресацию, так и его цели, он попал в отдел маркетинговых исследований в фармацевтической компании "Сандоз", который был известен за поиск людей с нетрадиционной происхождения.

В течение следующих 13 лет связаны академических возобновить Essner и жутко исследовательских навыков заполнить рецепт компании для достижения успеха, и он поднялся в корпоративной иерархии и стал главным операционным директором. В 1989 году вступил в Essner Wyeth-Ayerst лабораторий (деление тогдашней американской Продукты для дома) в качестве старшего вице-президента по продажам и маркетингу, и вылез через C-люкс, в конечном счете быть избран генеральным директором в мае 2001 года председатель в январе 2003 года.

Перед грозой

Уайет история началась почти 150 лет назад, в 1860 году, когда братья Джон и Фрэнк Вайет, открыл магазин розничной торговли наркотиками в Филадельфии. Два года спустя из разветвленных в производстве лекарственных средств, и что первоначальный компании Вайет была приобретена компанией American Home Продукты в 1931 году. AHP продолжается по приобретению след на протяжении многих лет, в том числе одна сделка, которая привела в ожирение Pondimin наркотиков.

В середине 1980-х годов Pondimin был несовершеннолетним продукт, потому что большинство людей считает, что сильная усталость это вызвало не стоит несколько фунтов, они проливают. Но в 1983 году, из Рочестерского университета исследователь д-р Майкл Вайнтрауб, обнаружил, что если пациенты комбинированных Pondimin с другой ожирения наркотиков, фентермин, они могут потерять гораздо больше фунтов без усталости, поскольку тенденция к фентермин стать для них стимулом противопоставить побочные эффекты Pondimin . Комбинация, получившая название "фен-фен", сбросил с питанием сумасшедший нации. Часто назначается после скудные медицинские осмотры на диете центров, каждый препарат уже были утверждены в отдельности по вопросам продовольствия

В тот момент, Уайет чиновники настаивают на том, у них нет оснований полагать, были серьезные проблемы с безопасностью ни с наркотиками. Критики, однако, отметить, что опубликованные исследований, связанных с наркотиками, это редкий и неизлечимой болезнью сердца, называется первичной легочной гипертензии (ПЛГ), который сталкивается с кровотока в легких. "Уайет были сообщения поступают, но они продолжали продавать наркотики из месяца в месяц, чтобы заработать деньги," сборы Джордж Флеминг, адвокат Хьюстон, преследующий более 8600 фен-фен исков.

Это было летом 1997 года, ученые из престижной клиники Майо предупредил, что они видели необычайно высокие темпы два серьезных заболеваний среди болот-фен пациентов - не только PPH, но еще больше случаев нарушений в сердечных клапанов, которые требуют обширные операции. Вскоре больше случаев затопления, чтобы FDA. При монтаже доказательство проблем безопасности, Pondimin и Redux потянулись в сентябре 1997 года.

Из десятков тысяч судебных исков, которые неизбежно следуют только две дюжины дошли до судебного разбирательства; приговоры до сих пор неоднозначны. О 40000 сравнительно незначительные случаи собрали вместе в один урегулирования группового иска, и примерно в то же количество индивидуальных исков остаются.

Уайет был добавить на свой расчетный бассейн, Увеличение первоначальных снова прошлой осенью S21.1 млрд, и почти никто, кроме Уайет ожидает увеличения останавливаться на достигнутом. Shaojing Тонг, старший аналитик Мехта партнеры Манхеттена бутик основе управления денежными средствами, специализирующаяся на фармацевтике и биотехнологии, говорит компания, возможно, потребуется $ 2 млрд больше; адвокат Флеминг прогнозирует дополнительные $ 15 миллиардов.

Для того чтобы справиться с крахом, Essner говорит: "Мы сделали строгие стены вокруг диеты вопроса". Дискретная группа юристов и ученых, был назначен фен-фен, позволяя остальным сотрудникам сосредоточиться на своей работе, и Essner что компания никогда не заимствовали деньги из средств на развитие компании, а предпочитают использовать поступления от ликвидацией организаций некоторых потребительских товаров для этой цели. (Компания не показывают, как много денег, что пришел в себя.) Фен-фен "исчезает, как проблема, отвлекая компании", утверждает генеральный директор.

Работа с Double Trouble

Даже Уайет еще борются с бедствиями фен-фен, он был сбит во-вторых, неожиданный удар: на протяжении 60 лет, Уайет, господствовавшей в растущей области гормональной терапии в постменопаузе с эстроген-основанные Premarin и Prempro блокбастеров. Многие врачи и пациенты считали эти препараты практически чудо. Они не только облегчить дискомфорт менопаузы, как приливы, но они также считает, для лечения и уменьшить риск сердечных приступов, инсультов, слабоумия, потери памяти и недержания мочи. Но в 2002 году, основные национальные исследования под названием "Женское здоровье инициативы, показало, что гормональная терапия не обеспечивают большую часть предполагается выгоды стороны, и, по сути, увеличивает риск инфарктов и инсультов. Другие доклады показали проблемы с раком молочной железы, недержание мочи и болезни Альцгеймера. Продажа гормона линии снизился с 2,1 млрд. долл. США в 2001 году до $ 880 млн в прошлом году.

Роберт Р. Ruffolo младший, старший вице-президент возглавляющий фармацевтических исследований Уайет, говорит руководство Essner помешало морального коллапса. "Боб не терял хладнокровие. Он держал все это вместе", Ruffolo вспоминает. Через несколько дней после известия о сломал гормонов исследования, Essner провел один час мэрии совещание для сотрудников Уайет на то, что было тогда R

Среди "больше" ждет в трубопровод на тот момент было два нижних дозы версии существующих терапии гормона, который появился на полках аптеки год после начала исследования здоровья женщин. Более низкую дозу, кажется, успокоился врачей и пациентов, по крайней мере временное облегчение немедленного дискомфорт менопаузы. "Генеральный директор, возможно, был прав, чтобы оставить препаратов на рынке с сузили рынок и краткосрочные использовать" Тонг из Мехта Партнеры говорит. Он сравнивает то, что выгодно с решением компании "Мерк" дергать Vioxx, вместо того, чтобы спасти его для краткосрочного использования.

третий удар Уайет пришел прошлой зимой на фоне растущей доказательства того, что подростки на некоторых антидепрессантов, в том числе Effexor Уайет, имел склонность к самоубийству. Но факты остаются темными, потому что очень немногие научные исследования были проведены, а многие психиатры считают, что лекарства на самом деле предотвращения самоубийств. Уайет, вероятно, возникли из этого шумиха выглядит лучше, чем у конкурентов, поскольку она предупредила врачей и затронули возможность FDA месяцев до давлением общественности создал. (Essner говорит, что когда Уайет сообщил FDA своих проблем, регуляторы сообщили компании не менять его этикетке, пока все категории изучали.)

Одним из элементов реагирования Essner на эти многочисленные кризисы заключалась в увеличении личности своей компании. Немного посторонних понял, что организация American Home Продукты на самом деле. "Это был очень хороший бизнес, но он отнюдь не был лидером", говорит он старого конгломерата. Так Essner вернули первоначальный Уайет фирменного наименования.

Что в имени?

стиль управления Essner - он практически всегда появляется на людях в рубашке и широко хвалили за его открытость - также является положительным изменением и быстро помогли повысить моральный дух компании. Но чтобы завершить корпоративные преобразования, радикально обновленный Essner фокус компании на R

Перестройки произошло благодаря рынке подхода. "Что Боб принес очень четкое видение того, что R

Теперь исследователи компании имеют свои бонусы связаны со способностью удовлетворить строгий набор из четырех целей: каждый год они должны приступить к работе над 12 новых соединений, представить 8 приложения к FDA для клинических испытаний, положить три или четыре наркотиков в конце- стадии испытаний, а также представить два новых приложений препарат для утверждения FDA. Кроме того, эти заявления должны быть совершенно новые препараты, которые никогда раньше не были проданы в Соединенных Штатах, а не только новые возможности по использованию существующих лекарств. Ruffolo говорит изменение стоимости компании около 6 процентов от R

Поскольку промышленность утверждает, что она занимает около 12 лет, чтобы принимать наркотики на всем пути от начальной разработки до утверждения FDA, и новая система Уайет был создан всего четыре года назад, представители компании говорят, что это слишком рано, чтобы держать их на всех R

В этом году Уайет планирует встретиться первых трех целей и приблизиться на четвертом, представив один препарат для FDA в начале следующего года. "В ближайшие 12 до 18 месяцев у нас будет шесть основных приложений нового препарата", Ruffolo добавляет. Действительно, нагрузка настолько велик, что компания планирует сделать пару 100 новых сотрудников, чтобы справиться с соответствующими клиническими, нормативные документы и вопросы. В общей сложности, Уайет говорит, что она 33 потенциальных лекарственных препаратов в середине и на поздних стадиях испытаний или уже подано в FDA (в том числе новые показания к существующим лекарствам). Это лучше, чем большинство ее конкурентов, которые, как правило, около двух десятков, но далеко не 52 претендует "Новартис".

Среди наиболее перспективных сбора Уайет являются Tygacil, новый тип антибиотиков, который был одобрен FDA в июне, два гормона терапии, DVS и bazedoxifine, в котором компания утверждает позволит избежать некоторых проблем, существующих терапия приносит пользу для депрессия и остеопороз; bifeprunox шизофренией лечение, совместное предприятие с компанией Солвей Фармасьютикалз и оральных контрацептивов Лево. Уайет может похвастаться некоторые важные продукты уже на аптечных полках. Наверное, наибольший интерес представляет комплекс вакцины Prevnar, менингита и других инвазивных 6 пневмококковых заболеваний.

Большинство производителей бросил вакцины арене давно, в том числе Wyeth, которая прекратила свое дифтерии и столбняка коклюша вакцина незадолго до Essner возглавил. Но в $ 65 за дозу 4-режима дозирования, Prevnar "изменила, как мир думает о вакцин", Essner говорит. Аналитик Потеря соглашается, видя Prevnar как предтеча категории "дизайнер вакцины" для условий, как СПИД. Другие основные лекарства Уайет включать Enbrel для лечения ревматоидного артрита, Protonix на изжогу, и Rapamune для трансплантации пациентам.

При всем том, Уайет остается мелочь - девятая или десятая в рейтинге самых размер - в промышленности все больше доминируют мега-слияния. Компания не эффектно в своей последней попытке доходить, в 2000 году, когда украли Pfizer Уорнер-Ламберт прямо из тогдашнего American Home продукции. Теперь, вероятно, это слишком мало для приобретения основных и слишком запятнана фен-фен быть привлекательной добычей себя. Essner говорит, что он ни купить, ни беспокоиться о том, купил.

Благодаря выводу фен-фен, фиаско гормональной терапии, некоторые производственные проблемы с Prevnar и некоторые замедления в ликвидации, рост доходов был неустойчивый на протяжении последних нескольких лет. После прибыль выросла до $ 4,4 млрд. в 2002 году они упали до всего лишь $ 1,2 млрд. в прошлом году, хотя компания в последнее время raised_its прибыль на акцию руководства на этот год. Но, может быть истинным мерилом силы компании является не размер. Если Essner правильно и силы действительно приходит из сохранившихся кризисов, Уайет имеет некоторые мышцы, чтобы играть.

Фран-Хоторн является автором Внутри FDA: Бизнес и политика "За наркотикам, которые мы выбираем, и мы едим (John Wiley

Статья: нелегкая задача в Уайет

чистый доход Уайет была поочередно побоям и подстегивали рядом факторов на протяжении последнего десятилетия, в том числе доходы от разгосударствления сборных потребительских товаров, со ссылкой на диете наркотиков Redux и Pondimin в 1997 году, национальное исследование критических гормональной продукции в 2002 году , и успех его менингита вакцина Prevnar.

[GRAPHIC опущен] <p> [Иллюстрация опущены]

доклады Источник: Компания